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很多人并不了解蟹黄和蟹膏其实含大量化学物质。

统计显示,仅今年上半年,复星医药研发投入(含资本化)共计人民币48864.92万元,较2015年同期增长37.06%;药品制造与研发板块专利申请达37项;获得专利授权13项,均为发明专利。智慧药房、康美e药谷等一系列创新商业模式带来新增长点,首次推出股权激励有助于理顺机制,保障互联网+大健康战略全面落地。

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云南白药集团以新白药,大健康战略为指引,充分把握医药健康产业发展方向,立足云南白药特点,坚持以药为本,通过搭建基于大数据、移动技术及互联网技术的业务模式,强化品牌运作,实施积极的销售策略,聚焦产品,聚焦市场,市场份额与盈利能力进一步提升,经营质量不断增强。数据来源:上市公司2016半年度报告。公司积极探索和实践中医药全产业链的互联网化,打造以精准中医药产品与服务为特色的互联网+模式。国际化方面,公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。复星医药2016上半年,公司实现营业收入 693709.12 万元,较 2015 年同期增长 17.15%。

上海医药今年上半年,上海医药实现营业收入 596.95 亿元,同比增长 17.16%。积极推进商业及零售并购,上半年完成了收购江西上饶医药有限公司,北京鹤安长泰大药房。知名投资人罗伯特·达根先生临危受命,让Pharmacyclics保持了一线生机(图片来源:个人官网)罗伯特上任之后,所做的一项重要决定就是延续公司的备用计划,并将理查德寻找到的这个小分子ibrutinib推向临床试验。

今天,我们将和大家一起回顾Imbruvica研发的故事。当时还是斯坦福大学化学系研究生的乔纳森患上了淋巴癌,肿瘤学家理查德是他的主治医生。Imbruvica的作用机理(图片来源:艾伯维)2013年初,曾经给Xcytrin宣判死刑的FDA为Pharmacyclics带来了好消息:2月,ibrutinib获得了两项突破性疗法认定。Imbruvica诞生记:灰烬中涅磐的重磅白血病新药 2016-09-22 06:00 · 李华芸 Imbruvica是一款重磅白血病新药——它先后获得了FDA授予的四项突破性疗法认定,并在2013年顺利获批上市。

2006年,为公司寻找备用研发管线的理查德拜访了Celera公司。Xcytrin的临床试验数据看起来很美:同时接受Xcytrin与化疗的患者,活得比只接受化疗的患者更久。

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其中,有一款小分子吸引了他的注意。4月,它又斩获了第三项突破性疗法认定。先前,理查德帮助创立了IDEC Pharmaceuticals公司,并成功为患者们带来了治疗非霍奇金淋巴癌的新药Rituxan。Pharmacyclics公司的创立极富戏剧性。

它会成为我们的备选药物。这些认定为ibrutinib的上市起到了显著的加速作用。我的背景告诉我,这个小分子可能非常重要。在表面的光鲜下,很少人知道Pharmacyclics一度接近破产,Imbruvica也差点胎死腹中。

平均来说,一个候选药物需要10年的时间和超过26亿美元的研发成本,才能走出研发管线,顺利让患者用上。当整个管理层离开Pharmacyclics后,知名风险投资人罗伯特·达根(Robert Duggan)先生在绝境中接下了首席执行官的工作。

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他将这个消息告诉了理查德。此外,Celera的这款小分子也不会关闭正常B细胞上的所有BTK蛋白,因此正常B细胞也能够生存。

Xcytrin的结构看起来也很优美(图片来源:chemicalbook)然而一年后,他们等来的不是批准条文,而是一封拒信。抑制这些蛋白有望能延缓癌症病发的进程。在FDA看来,几个月的寿命延长在统计上并不算显著。乔纳森与理查德相信,Xcytrin对于癌症患者来说意义非凡。先是理查德,然后是乔纳森,接下来是整个董事会,当初搭建Pharmacyclics的核心成员陆续离开了这家处于危机中的公司。4年后,Pharmacyclics在纳斯达克上市,募得了2500万美元的融资。

Pharmacyclics等待了10年,没有等来一个想要的结果。要知道,每年美国有130万新发癌症病例,其中大约一半需要接受放疗。

这或许就是新药研发行业所面临的残酷现实。接下来,罗伯特和他的团队在巨大的不确定感中等待着试验的结果。

与科班出身的乔纳森和理查德相比,罗伯特在生物技术方面只能算是个门外汉。这关键的600万美元给了Pharmacyclics喘息的机会,也顺利让这根最后的救命稻草迈入了临床试验。

我能为患者提供我协助开发的药,这是一件非常可喜的事。几十年前,这家公司的两名共同创始人乔纳森·泽斯勒(Jonathan Sessler)与理查德·米勒(Richard Miller)在偶然的情况下相遇了。离开公司的理查德依旧在行医。谁也不曾想到,由科学狂人克莱格·文特(Craig Venter)创立,与美国国立卫生研究院同时完成人类基因组草图而名噪一时的Celera公司会成为Pharmacyclics起死回生的关键。

另一方面,它能让癌细胞对放疗更为敏感。在动物试验中,这款小分子能与BTK共价相连,将它彻底关闭。

每年,它都为数千名患者带来了生的希望。更糟糕的是,美国不合时宜地迎来了经济衰退,公司融资艰难。

然而这款由Pharmacyclics与杨森制药共同开发,被艾伯维收购,药明康德集团企业合全药业有幸协助合成的新药,背后的研发故事并非一番风顺。参考资料:[1] Pharmacyclics ‘miracle cure: A cancer drug[2] The Wild Story Behind A Promising Experimental Cancer Drug。

1991年,乔纳森与理查德共同创立了Pharmacyclics。Imbruvica已被批准治疗多种癌症(图片来源:Pharmacyclics)2015年,一度濒临死亡的 Pharmacyclics被艾伯维以210亿美元的高价收购。Pharmacyclics的创始人之一乔纳森·泽斯勒博士也曾是一名癌症患者(图片来源:alchetron)淋巴癌得到控制后,乔纳森在斯坦福大学完成了学业,并在德州大学找到了教职。十多年前,Celera曾短暂地涉足新药研发。

在对抗癌症时,关键的一点在于永不放弃。除了美国之外,它在近50个国家获得了批准,其中包括了整个欧盟。

理查德花了600万美元从Celera买下了包括这款小分子在内的一些候选药物,并从Celera公司招募了一批科学家,用来继续提高这款分子的活性。不同的是,现在他为患者开出的药,正是他的慧眼所发现的。

这名血液癌症的专家知道在癌变的B细胞上,BTK蛋白处于过度活跃的状态中。以Imbruvica为名,ibrutinib获得了FDA的上市批准,用于治疗慢性淋巴性白血病。

发布于 2021-10-21 14:50:21
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